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FDA emite alerta sobre testes afetados por variantes emergentes de SARS-CoV-2

Embora o impacto geral das variantes nesses testes não parece ser significativo, a agência achou melhor alertar os profissionais de saúde sobre esse problema potencial. Acesse o artigo completo aqui....

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RDC 504:2021 – Transporte de material biológico humano

A Resolução RDC Nº 504, de 27 de maio de 2021 dispõe sobre as Boas Práticas para o transporte de material biológico humano. Com o objetivo de definir e estabelecer padrões sanitários para o transporte de material biológico de orig...

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Avaliação do desempenho clínico de 7 ensaios sorológicos para SARS-CoV-2 para uso em laboratórios clínicos

Este estudo avaliou o desempenho clínico de sete ensaios sorológicos para SARS-CoV-2 disponíveis comercialmente em amostras de indivíduos não infectados e pacientes hospitalizados. Acesse o artigo completo aqui....

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PORTARIA GM/MS Nº 1.046, DE 24 DE MAIO DE 2021

Já está vigente a Portaria 1046:2021, que estabelece as regras para integração dos resultados de exames realizados para a detecção da COVID-19 por laboratórios da rede pública, rede privada, universitários e quaisquer outros, em to...

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RDC 356:2020 DA ANVISA – PERGUNTAS E RESPOSTAS 3ª ED.

A Anvisa publicou, no dia 7 de julho, a 3ª edição do documento de Perguntas e Respostas sobre a RDC 356:2020, alterada pela RDC 379:2020, que flexibilizou temporariamente as regras para a fabricação, importação e aquisição de di...

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NT 01/2021 da Anvisa: detecção de nova variante de Covid-19 por testes

A variante VUI 202012/01 (variante sob investigação, ano 2020, mês 12, variante 01) identificada em diferentes países apresenta mutação que afeta o gene S, utilizado como alvo em diferentes ensaios diagnósticos, o que pode levar a in...

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Reunião do ABNT/CE-036:000.003

A ABNT, único Foro Nacional de Normalização, mediante a demanda de normalização no campo de Qualidade e Competência no Laboratório Clínico, criou a Comissão de Estudo (ABNT/CE-036:000.003), para discutir e estabelecer, por consenso...

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RBAC Especial – COVID-19

A Sociedade Brasileira de Análises Clínicas (SBAC) publicou uma edição especial da Revista Brasileira de Análises Clínicas (RBAC), totalmente dedicada à discussão da COVID-19: A Tempestade do Coronavírus – Uma Pandemia na Bancada...

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Adiante o envio dos seus resultados do PRO-EX, não deixe para o dia 5!

É importante que os Laboratórios Participantes do PNCQ sempre procurem antecipar a data estabelecida para o envio dos resultados do PRO-EX. O prazo termina no dia 5 do mês seguinte ao envio do kit, mas à medida que essa data se aproxima...

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Curso PNCQ Gestor em videoaulas, devido à pandemia da COVID-19

O Curso Preparação do Laboratório para Implantação de um Sistema de Gestão da Qualidade – PNCQ Gestor e Formação de Auditores Internos, foi disponibilizado em videoaulas, devido à pandemia da COVID-19. Os interessados receberão ...

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