PRO-EX
Eficiência e Controle
O Controle Externo da Qualidade ou Ensaio de Proficiência – PRO-EX é constituído de uma série de amostras-controle que o PNCQ envia, mensalmente, aos Laboratórios participantes como Ensaio de Proficiência, dentro de um KIT CONTROLE PNCQ, elaborado de acordo com os termos contratuais, para que eles venham a conhecer a sua precisão e exatidão.
Estas amostras-controle são enviadas aos Laboratórios Participantes e as respectivas planilhas de resultados estão disponíveis no site do PNCQ, https://www.pncq.org.br, acessível através de login e senha.
O PNCQ disponibiliza aos laboratórios clínicos participantes dois tipos de programas, de acordo com a quantidade e complexidade de sua atividade.
Conheça os programas
O programa básico
Ele é composto das seguintes especialidades e seus respectivos analitos, que devem ser analisados se constarem da rotina do laboratório:
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1.1 – Bioquímica básica:
- Consiste na avaliação de amostras-controle para o controle externo de A1-antitripsina, Ácido lático, Ácido úrico, Albumina, Aldolase, Alfa 1 glicoproteína ácida, Amilase, Bilirrubina direta, Bilirrubina total, Cálcio iônico, Cálcio total, CK, Cloretos, Colesterol total, Colinesterase, Creatinina, DLH, Ferritina, Ferro, Fosfatase ácida prostática, Fosfatase ácida total, Fosfatase alcalina, Fósforo, Frutosamina, Gama glutamil transferase (GGT), Glicose, HDL Colesterol, LDL Colesterol, Lipase, Lítio, Magnésio, Mucoproteínas, Osmolalidade, Potássio, Proteínas totais, Sódio, Transaminase glutâmica oxalacética/Aspartato aminotransferase (TGO/AST), Transaminase glutâmica pirúvica/Alanina aminotransferase (TGP/ALT), TIBC, Transferrina, Triglicerídios e Ureia.
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1.2 – Hematologia básica:
- a) Contagem de células: Hemácias, Leucócitos, Plaquetas e Reticulócitos.
- b) Determinação: Hematócrito e Hemoglobina.
- c) Índices Hematimétricos: CHGM, HGM, VGM e RDW.
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1.3 – Imunologia Básica – ASO
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1.4 – Imunologia Básica – B-HCG
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1.5 – Imunologia Básica – Chagas
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1.6 – Imunologia Básica – HBsAg
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1.7 – Imunologia Básica – HIV
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1.8 – Imunologia Básica – Sífilis
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1.9 – Imunologia Básica – Sífilis VDRLA
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1.10 – Microbiologia básica:
- a) Imagens virtuais para Bacterioscopia: BAAR e GRAM.
- b) Cultura, Identificação e TSA.
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1.11- Parasitologia básica:
- Imagens virtuais para a identificação de protozoários e helmintos intestinais.
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1.12 – Reticulócitos Virtual:
- Imagens virtuais de preparação de extensão sanguínea corada pelo azul de cresil brilhante, em lâmina.
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1.13 – Urinálise básica:
- a) Pesquisa de Elementos Anormais;
- b) Sedimento;
- c) BHCG
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1.14 – Educação continuada – Educac:
- Questionário com 10 perguntas de múltipla escolha sobre as diferentes especialidades do laboratório clínico.
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1.15 – Espectrofotometria básica:
- Avaliação do desempenho dos espectrofotômetros e fotocolorímetros. (Opcional para os usuários que não possuem espectrofotômetros e otocolorímetros em seu laboratório).
Observação: As amostras-controle deste programa são remetidas mensalmente para os Laboratórios Participantes, e, as devoluções com os resultados devem ser no mínimo 11 por ano (dentro da nossa anual realizada de outubro a setembro), para que seja realizada a avaliação anual e certificação do desempenho da qualidade, com a emissão de certificado de participação.
O programa avançado
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2.0 – Os PROGRAMAS AVANÇADOS constam de outros analitos que completam o número de análises realizadas no Laboratório Clínico. Incluem todas as amostras-controle disponíveis nos Programas do PNCQ, cujas especialidades são:
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2.1 – Adenovírus
- Pesquisa.
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2.2 – Alimentos-Microbiologia:
- Principais micro-organismos analisados em alimentos: Bacillus cereus, Coliformes a 35º C ou totais, Coliformes a 45º C ou termotolerantes, Clostridium sulfito redutor a 46º C, Salmonella sp, Staphylococcus coagulase positiva e Listeria monocytogenes.
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2.3 – Análise Físico Química de Água:
- Consiste na avaliação de amostras-controle para o controle externo de Acidez, Alcalinidade, Alumínio, Cálcio, Condutividade, Cor aparente, Cloretos, Cloro Combinado, Cloro residual livre, Dureza Total, Ferro, Nitrato, Nitrito, pH, Resistividade, Silicatos, Substâncias Oxidáveis, Sulfatos e Turbidez.
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2.4 – Anticorpos Neutralizantes para COVID-19.
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2.5 – Auto-imunidade – Anti-CCP
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2.6 – Auto-imunidade – Anti-DNA
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2.7 – Auto-imunidade – Anti-Cardiolipina IgA, IgG e IgM
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2.8 – Auto-imunidade – Anti-Gliadina IgA e IgG
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2.9 – Auto-imunidade – Anti-JO1
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2.10 – Auto-imunidade – Anti-LKM1
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2.11 – Auto-imunidade – Anti-Mitocôndria
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2.12 – Auto-imunidade – Anti-RNP e Anti-SM
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2.13 – Auto-imunidade – Anti-SCL 70
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2.14 – Auto-imunidade – Anti-SSA (Ro) e Anti-SSB (La)
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2.15 – Auto-imunidade – Anti-TPO e Anti-Tireoglobulina
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2.16 – Auto-imunidade – ASCA IgA e IgG
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2.17 – Auto-imunidade – Fator Antinuclear
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2.18 – Auto-imunidade – P-ANCA e C-ANCA
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2.19 – Cistatina C
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2.20 – Chikungunya – IgM e IgG
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2.21 – Cryptococcus
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2.22 – Citometria de Fluxo:
- Consiste na avaliação de amostras-controle para o controle externo de CD3+;
- CD3+/CD4+; CD3+/CD8+; CD3-/CD16+ CD56+;
- CD19+; CD34; e CD45+;
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2.23 – Coagulação:
- a) Tempo e atividade protrombínica (TAP);
- b) Tempo de tromboplastina parcial (PTT);
- c) Fibrinogênio.
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2.24 – COVID-19 (Antígeno)
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2.25 – COVID-19 (Imunocromatografia)
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2.26 – COVID-19 (CLIA / e-CLIA / EIA)
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2.27 – Chlamydia trachomatis:
- Consiste na avaliação de amostra-controle para pesquisa de anticorpos IgA, IgG e IgM.
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2.27 – Chlamydia trachomatis:
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2.28 – D-Dímero.
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2.29 – Dengue:
- Consiste na avaliação de amostras-controle para o controle externo de IgG e IgM.
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2.30 – Dengue NS1:
- Consiste na avaliação de amostras-controle para o controle externo do antígeno NS1
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2.31 – Drogas de Abuso em urina:
- Consiste na avaliação de amostras-controle para o controle externo de Canabinóides, Etanol, α-hidroxialprazolam, Anfetamina, Metanfetamina, Cocaína, MDMA, MDA, MDEA, Codeína, Morfina, Fenciclidina, Metadona, Metaqualona, Benzoilecgonina, LSD, Propoxifeno, Norpropoxifeno, Nordiazepam, Secobarbital.
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2.32 – Drogas em Cabelo, Pesquisa:
- Consiste na avaliação de amostras-controle para o controle externo de Anidroecgonina metil éster (AEME), 6-Acetilmorfina, Anfepramona, Anfetamina, Benzoilecgonina, Cocaína, Heroína, Cocaetileno, Codeína, Ecgonina metil éster (EME), Femproporex, MDA, MDMA, Metanfetamina,Morfina, Mazindol, Norcocaína, THC-COOH, e THC.
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2.33 – Drogas Imunossupressoras:
- Consiste na avaliação de amostras-controle para controle externo de Tacrolimus, Sirulimus, Ciclosporina em sangue total e Metotrexato
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2.34 – Drogas terapêuticas:
- Consiste na avaliação de amostras-controle para o controle externo de Acetoaminofeno, Ácido fólico, Ácido valpróico, Amicacina, Carbamazepina, Digoxina, Fenitoína, Fenobarbital, Gentamicina, Metotrexato, Primidona, Quinidina, Salicilato, Teofilina, Tobramicina, Vancomicina e Vitamina B12.
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2.35 – Eletroforese de Hemoglobina:
- Consiste na avaliação de amostra-controle para o controle externo de Hemácias em solução estabilizadora.
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2.36 – Eletroforese de Proteínas:
- Consiste na avaliação de amostras-controle para o controle externo de Proteínas totais e fracionamento eletroforético.
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2.37 – Espermograma:
- Consiste na avaliação de imagem virtual e vídeo para a avaliação da motilidade, morfologia, vitalidade e contagem global.
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2.38 – Fatores da Coagulação:
- Consiste na avaliação de amostras-controle para o controle externo de Anti-trombina III, Fator I = Fibrinogênio, Fator II = Protrombina, Fator III = Tromboplastina tecidual, Fator V= Fator lábil, Fator VII = Proconvertina, Fator VIII = Globulina anti-hemofílica A, Fator IX = Globulina Antihemofílica B, Fator X= Stuart Power, Fator XI = Precursor da Tromboplastina, Fator XII = Hageman, INR, TAP, Proteína C, Proteína S e PTT.
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2.39 – Gasometria:
- Consiste na avaliação de amostras-controle para o controle externo de Solução para dosagens de Cálcio iônico, Cloreto, CO2 Total, Glicose,HCO3, Lactato, PCO2, pH, PO2, Potássio e Sódio.
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2.40 – Glicose TLR / POCT – Glicemia Capilar.
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2.41 – Hematologia II:
- Consiste na avaliação de imagens virtuais de células sanguíneas para identificação e contagem diferencial.
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2.42 – Hemoglobina glicada:
- Consiste na avaliação de amostras-controle para o controle externo de sangue específico para hemoglobina glicada.
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2.43 – Hemoparasitologia:
- Consiste na avaliação de imagens virtuais de amostra sanguínea.
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2.44 – Hormônios:
- Consiste na avaliação de amostras-controle para o controle externo de ACTH, Aldosterona, Androstenediona, BHCG, Calcitonina, Cortisol, DHEA, DHT, Estradiol, Estriol, Ferritina, FSH, GH, IGF 1 Somatomedina C, Insulina, LH, Peptídeo C, Progesterona, Prolactina, PTH, SDHEA, SHBG, T3 Livre, T3 Total, T4 Livre, T4 Total, Testosterona Total, Testosterona Livre, Tireoglobulina e TSH.
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2.45 – Imuno-Hematologia:
- Consiste na avaliação de amostras-controle para o controle externo de Coombs direto e indireto, Fator Rh e Grupo sanguíneo.
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2.46 – Imunologia Especial:
- Consiste na avaliação de amostras-controle para o controle externo de Hantavírus, Influenza, Febre Maculosa e Sarampo.
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2.47 – Imunologia I – Proteínas Plasmáticas:
- Consiste na avaliação de amostras-controle para o controle externo de C3, C4, IgA, IgG, IgM e IgE.
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2.48 – Imunologia I – Hepatites B e C:
- Consiste na avaliação de amostras-controle para o controle externo de HBsAg, anti-HBe, anti-HBs, anti-HBc total, antiHBc IgM, HbeAg e HCV.
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2.49 – Imunologia I – Doenças Infecciosas:
- Consiste na avaliação de amostras-controle para o controle externo de CMV IgG e IgM, Epstein Barr IgG e IgM, HAV IgG e IgM, Herpes IgG e IgM, Mononucleose, Rubéola IgG e IgM, Teste de Avidez na Toxoplasmose e Toxoplasmose IgG e IgM.
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2.50 – Imunologia I – Provas Reumáticas:
- Consiste na avaliação de amostras-controle para o controle externo de Proteína C Reativa e Fator Reumatóide (LATEX ou Waaler Rose).
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2.51 – Imunologia I – HTLV:
- Consiste na avaliação de amostras-controle para o controle externo de HTLV.
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2.52 – Imunologia I – HIV:
- Consiste na avaliação de amostras-controle para o controle externo de HIV.
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2.53 – Leptospirose, Pesquisa.
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2.54 – Leishmaniose Visceral Humana.
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2.55 – Líquido Cefalorraquidiano – LCR:
- Consiste na avaliação de amostras-controle para o controle externo de Aspectos físicos, cloretos, glicose, GRAM, Leucometria Total, Polimorfonuclear e Mononuclear, Proteínas totais, Sífilis, Tinta da China e Ziehl Neelsen.
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2.56 – Líquidos Cavitários:
- Consiste na avaliação de amostras-controle para o controle externo de Aspectos físicos, Ácido Lático, Albumina, Amilase, Bilirrubina Total, Colesterol, Creatinina, Densidade, Glicose, GRAM, LDH, Leucometria Total, Polimorfonuclear e Mononuclear, pH, Proteínas e Triglicerídeos.
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2.57 – Marcadores Cardíacos:
- Consiste na avaliação de amostras-controle para o controle externo de BNP, CK Total, CK-MB Atividade, CK-MB Massa, Homocisteína, Mioglobina, Troponina I e Troponina T.
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2.58 – Marcadores Tumorais:
- Consiste na avaliação de amostras-controle para o controle externo de AFP, Beta 2 Microglobulina, CA 15-3, CA 19-9, CA 125, CEA, Fosfatase ácida prostática, PSA e PSA livre.
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2.59 – Medicamentos Grau de Pureza.
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2.60 – Medicina Ortomolecular:
- Consiste na avaliação de amostras-controle para controle externo de Alumínio, Arsênio, Cádmio, Cobalto, Cobre, Cromo, Manganês, Mercúrio, Níquel, Prata, Selênio e Zinco em soro.
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2.61 – Meningite, pesquisa por látex.
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2.62 – Micologia:
- Consiste na avaliação de amostras-controle para o controle externo de Culturas, lâminas e Educac.
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2.63 – Micologia Virtual (Micológico Direto):
- Consiste na avaliação de imagens virtuais de tecido e cultura fúngica.
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2.64 – Microalbuminúria
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2.65 – Microbiologia de Água:
- Consiste na avaliação de amostras-controle para o controle externo de Principais micro-organismos analisados em água: Escherichia coli e coliformes termotolerantes, Coliforme totais, Enterococos, Pseudomonas aeruginosa e Staphylococcus aureus.
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2.66 – Microbiologia de Água (Abastecimento):
- Consiste na avaliação de amostras-controle para o controle externo de Principais micro-organismos analisados em água: Escherichia coli e Coliformes totais.
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2.67 – Microbiologia de Água para Diálise:
- Consiste na avaliação de amostras-controle para o controle externo de Determinação de Endotoxina.
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2.68 – Microbiologia de Cosméticos:
- Consiste na avaliação de amostras-controle para o controle externo de Contagem de microrganismos aeróbios mesófilos, pesquisa de coliformes fecais, coliformes totais, Clostridium sulfito redutor, Pseudomonas aeruginosa e Staphylococcus aureus.
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2.69 – Microbiologia de Medicamentos
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2.70 – Pesquisa de Enterobactérias Produtoras de Betalactamases de Espectro Ampliado (ESBL)
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2.71 – Pesquisa de Enterobactérias Resistentes a Carbapenemicos (ERC)
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2.72 – Pesquisa de Enterococcus Resistente à Vancomicina (VRE)
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2.73 – Pesquisa de Streptococcus do grupo B (GBS)
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2.74 – Pesquisa de Staphylococcus aureus meticilina resistente (MRSA)
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2.75 – Pro-calcitonina
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2.76 – Rotavírus, Pesquisa
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2.77 – Sangue Oculto: Amostra-controle representando o material biológico
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2.78 – Saneantes: Consiste na avaliação de amostras-controle do controle externo para pH
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2.79 – Streptococcus, pesquisa por látex
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2.80 – Toxicologia/Medicina do trabalho: Consiste na avaliação de amostras-controle para o controle externo de:
- Amostra 01 (urina sintética): Creatinina, Alumínio, Arsênico, Cádmio, Chumbo, Cobalto, Cobre, Cromo, Fluoreto, Manganês, Mercúrio, Níquel, Prata, Selênio, Zinco;
- Amostra 01 (urina sintética): Creatinina e Ácido delta-aminolevulínico;
- Amostra 02 (urina sintética): Ácido 2-Tiotiazolidina, Ácido Fenilglioxílico, Ácido Hipúrico,
Ácido Mandélico, Ácido Metilhipúrico, Ácido Trans, transmucônico (ATTM), Ácido tricloroacético, Creatinina, Fenol, N-metilformamida, p-Aminofenol, Tiocianato e Tricloro compostos totais; - Amostra 03 (urina sintética): Etanol, Metanol, Acetona, Creatinina, 2,5-Hexanodiona,
Metil-Isobutil-Cetona e Metil-Etil-Cetona; - Amostra 04 (sangue total): Cádmio, Chumbo, Manganês, Mercúrio e Selênio;
Amostra 04 (sangue total): Carboxihemoglobina e Metahemoglobina.
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2.81 – Triagem Hematológica: Consiste na avaliação de amostras-controle para o controle externo de Hemoglobina e Micro-hematócrito
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2.82 – Triagem Neonatal:
- Consiste na avaliação de amostras-controle para o controle externo de TSH, T4, 17-OH Progesterona, Fenilalanina, Tirosina, Hemoglobinopatias (Hb A1, Hb A2, Hb C, Hb D e Hb F), T4, Tripsina Imunoreativa e TSH.
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2.83 – Urinálise II:
- Consiste na avaliação de amostras-controle para o controle externo de Ácido úrico, Amilase, Cálcio, Cloretos, Creatinina, Fósforo, Glicose, Magnésio, Potássio, Proteínas totais, Sódio e Ureia.
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2.84 – Velocidade de Hemossedimentação (VHS):
- Consiste na avaliação de amostra-controle para o controle externo de Sangue estabilizado para VHS.
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2.85 – Vitamina D
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2.86 – Zika Vírus – IgM e IgG
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2.87 – Biologia Molecular:
- a) Doenças Infecciosas: Consiste na avaliação de amostras-controle para o controle externo de Chlamydia trachomatis qualitativo, Chikungunya qualitativo, HBV qualitativo, HBV quantitativo, HCV qualitativo, HCV quantitativo, HCV genotipagem, HIV qualitativo, HIV quantitativo, HPV qualitativo, HSV qualitativo, Mycobacteriun tuberculosis / GeneXpert System qualitativo, Zika vírus qualitativo, Zika Vírus quantitativo e COVID-19.
- b) Genética: Forense, Paternidade e Maternidade;
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2.88 – Citopatologia:
- a) Consiste na avaliação de imagens virtuais de esfregaços de secreções cérvico-vaginais e de líquidos biológicos e questionário EDUCAC, com 10 perguntas sobre a especialidade.
- b) Genética: Forense, Paternidade e Maternidade;
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2.89 – Bancos de Sangue e Serviços de Hemoterapia:
- a) Hemocomponentes: Consiste na avaliação de amostras-controle para o controle externo de Fator VIII, Hemocultura, Hemograma Completo (Hematócrito, Hemácias, Hemoglobina, Leucócitos e Plaquetas), PTT, Leucócitos residuais, Grau de Hemólise, Proteínas residuais, Ph sanguíneo, Hemácias residuais, Plaquetas residuais e Peso.
- b) Sorologia para Banco de Sangue – Controle Externo: Consiste no envio de 04 multipainéis (cegos) por ano, caracterizados e aprovados pelo PNCQ. Cada Multipainel é constituído por 18 amostras de soro com reatividade variável para: Anti-HBc, Anti-HCV, Anti-HIV 1 + 2, Anti-HTLV I/II, HbsAg, Anti-T. cruzi (Chagas) e Sífilis.
- c) Sorologia para Banco de Sangue – Controle Interno: Consiste no fornecimento pela Contratada, de um conjunto de amostras-controle de soro liofilizado, do mesmo lote, com quantidade para um ano, dos marcadores sorológicos anti-HIV 1 + 2, anti-HTLV I/II, HbsAg, anti-HBc, anti-HCV, anti-T. cruzi (Chagas) e Sífilis.
São fornecidos trimestralmente 02 frascos com 5 ml de soro reagente para cada analito: anti-HIV 1 + 2, anti-HTLV I/II, HbsAg, anti-HBc, anti-HCV e 9 frascos de não reagente para anti-HIV 1 + 2, anti-HTLV I/II, HbsAg, anti-HBc, anti-HCV. Para Chagas são fornecidos trimestralmente 2 frascos de 5 ml de soro reagente liofilizado e para Sífilis 4 frascos de 2 ml de soro reagente, assim como soro não reagente liofilizado. - d) Controle Externo e Interno.
- e) Programa de NAT – Nucleic Acid Test: Consiste no fornecimento de painéis de amostras-controle de 1,5 ml, liofilizada para o teste de detecção do RNA e DNA dos agentes infecciosos de HBV, HCV e HIV – Uso obrigatório para triagem de doadores de sangue nos Bancos de Sangue do Brasil.
- f) Imuno-Hematologia: Consiste na avaliação de amostras-controle para o controle externo de Grupo sanguíneo, Fator Rh, Coombs direto e indireto, (PAI), Identificação de Anticorpo Irregular (IAI), Fenótipo Kell e Prova Cruzada.
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NOTA 1:
- O Laboratório Participante ao assinar o contrato deve definir em quais dos Programas do PNCQ quer participar: o Básico e outras especialidades (avançadas) que deseja incorporar no seu programa de controle.
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NOTA 2:
- O custo mensal do Programa Básico será acrescido dos valores referentes às outras especialidades (Programas Avançados) escolhidas pelo laboratório.
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NOTA 3:
- O Laboratório Participante inscrito no Programa Nacional de Controle de Qualidade, deve realizar as amostras-controle de todos os testes realizados no laboratório, para que possa cumprir a legislação vigente e receber o certificado anual, assim como, a utilização do Selo de Qualidade, após um ano de participação com desempenho “EXCELENTE“ ou “BOM”.
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NOTA 4:
- Em caso de desistência da inscrição, informamos que não será devolvida, em hipótese alguma, o ressarcimento da taxa de inscrição.
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NOTA 5:
- Informamos que, para a participação de apenas uma especialidade, o custo mensal será de R$ 201,46 (duzentos e um reais e quarenta e seis centavos) mais as despesas com o frete, exceto para os programas que possuem valores superiores a este.
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NOTA 6:
- Alguns aspectos do Ensaio de Proficiência para o Programa Avançado de Biologia
Molecular – Paternidade/Maternidade são subcontratados, conforme Anexo II deste contrato.