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Novas diretrizes e procedimentos gerais para a melhoria da qualidade regulatória na Anvisa são aprovados pela Diretoria Colegiada da Anvisa e entram em vigor a partir do dia 1º de abril de 2021. As principais mudanças promovidas pela...

Os laboratórios que oferecem o Teste de anticorpos neutralizantes para o diagnóstico de COVID-19 já podem contar com as amostras para controles de qualidade externo e interno do PNCQ! Controle de Qualidade Externo (PRO-EX): Envie...

Um estudo do Ministério da Saúde compara diferentes metodologias dos 64 testes diagnósticos registrados na ANVISA para SARS-CoV-2, sendo: 15 por RT-PCR, 38 testes imunocromatográficos, seis por ELISA, dois imunoensaios por quimiolumine...

A Anvisa publicou, no dia 7 de julho, a 3ª edição do documento de Perguntas e Respostas sobre a RDC 356:2020, alterada pela RDC 379:2020, que flexibilizou temporariamente as regras para a fabricação, importação e aquisição de di...

As orientações para os serviços de saúde quanto às medidas de prevenção e controle que devem ser adotadas durante a assistência aos casos suspeitos ou confirmados de infecção pelo novo coronavírus (2019-nCoV), foram atualizadas e...

O Dr. Humberto Marques Tibúrcio, Vice-Presidente da Regional SBAC/MG, apresentou ao Dr. Mauro Terra e ao Deputado Federal Dr. Luisinho, a proposta da apresentação à Câmara dos Deputados do Projeto de Lei Federal que cria o “Dia Nacio...

O PNCQ participa desde 2018 do Programa de Ensaio de Proficiência de Drogas de Abuso em Cabelo da Sociedade de Teste de Cabelo – SoHT (Proficiency Test on Drugs of Abuse in Hair – Society of Hair Testing) e, no último ano, obteve um...

A variante VUI 202012/01 (variante sob investigação, ano 2020, mês 12, variante 01) identificada em diferentes países apresenta mutação que afeta o gene S, utilizado como alvo em diferentes ensaios diagnósticos, o que pode levar a in...

Os laboratórios que realizam exames de Biologia Molecular devem participar de um Programa de Controle de Qualidade Externo para verificar a exatidão de seus laudos e também devem realizar um Controle de Qualidade Interno, para verificar ...

A ABNT, único Foro Nacional de Normalização, mediante a demanda de normalização no campo de Qualidade e Competência no Laboratório Clínico, criou a Comissão de Estudo (ABNT/CE-036:000.003), para discutir e estabelecer, por consenso...

A Sociedade Brasileira de Análises Clínicas (SBAC) publicou uma edição especial da Revista Brasileira de Análises Clínicas (RBAC), totalmente dedicada à discussão da COVID-19: A Tempestade do Coronavírus – Uma Pandemia na Bancada...

É importante que os Laboratórios Participantes do PNCQ sempre procurem antecipar a data estabelecida para o envio dos resultados do PRO-EX. O prazo termina no dia 5 do mês seguinte ao envio do kit, mas à medida que essa data se aproxima...